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7月20日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》，自公布之日起施行。對GSP條例做了16處修改，增加了藥品追溯系統(tǒng)內(nèi)容，提高了對疫苗配送的要求、強調(diào)了票貨同行等。

經(jīng)過一段漫長的枯竭期后，制藥研究業(yè)接連給市場帶來了一系列創(chuàng)新治療藥物，能夠延長生命且副作用通常少于老藥物。但這些藥物對于大多數(shù)有需要者而言負(fù)擔(dān)不起。用于丙型肝炎和癌癥這兩種全球普遍病癥的治療藥物每年費用可能在5萬美元到15萬美元以上。

進入2016年后，多個監(jiān)管部門各自出臺了系列不同的影響醫(yī)藥行業(yè)營銷基礎(chǔ)的政策。目前，系列出臺的政策按歸類而言，主要包括了三大方面：公立醫(yī)療機構(gòu)改革、銷售渠道改革、產(chǎn)品批文改革。

近日(7月5日)人社部印發(fā)《關(guān)于積極推動醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革的指導(dǎo)意見》(下稱《意見》)，部署醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動改革工作。如今，人社部也終于發(fā)力了，對于三醫(yī)聯(lián)動出臺明確得指導(dǎo)意見。對于醫(yī)藥企業(yè)而言，關(guān)心的莫過于藥品的價格和藥品的市場，這恰恰與三醫(yī)聯(lián)動關(guān)系密切。

半年已然落幕，對于醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)而言，這半年是政策出臺較為頻繁的一年。接二連三的政策發(fā)布，是挑戰(zhàn)也是機會。自查核查、化學(xué)藥注冊、上市許可人制度是上半年的三大政策看點，而批文難拿、注冊申請少、技術(shù)轉(zhuǎn)讓有新變化則是三大關(guān)鍵點。

國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺6月25日發(fā)布《關(guān)于對國家重點研發(fā)計劃“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究”2016年度項目安排進行公示的通知》，將“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究”重點專項擬進入審核環(huán)節(jié)的2016年度項目信息進行公示。目前，公示已經(jīng)結(jié)束，61個項目進入公示名單，中央財政經(jīng)費支持總計達(dá)6.4億元。

28日，國家發(fā)改委價格司司長施子海在“深化價格機制改革，降低實體經(jīng)濟成本”新聞發(fā)布會上透露了即將展開的多項改革舉措，包括醫(yī)療服務(wù)價格改革意見將出臺、吉林天津等6省(直轄市)將出臺深化價改的實施意見等等。

國務(wù)院辦公廳《關(guān)于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見(國辦發(fā)〔2016〕47號)》(以下簡稱《意見》)出臺，《意見》提出，將于2017年底實現(xiàn)國家和省級人口健康信息平臺以及全國藥品招標(biāo)采購業(yè)務(wù)應(yīng)用平臺互聯(lián)互通，基本形成跨部門健康醫(yī)療數(shù)據(jù)資源共享共用格局。

除了醫(yī)院藥房和零售藥店外，眼下一種新的購藥方式日益受到關(guān)注，那就是互聯(lián)網(wǎng)購藥。只要有一部智能手機或電腦，足不出戶即可買到藥品，對于處在快節(jié)奏生活中的人們來說，互聯(lián)網(wǎng)購藥無疑提供了一種便利的購藥方式。

國家衛(wèi)計委下發(fā)《關(guān)于盡快確定醫(yī)療費用增長幅度的通知》，要求各省(區(qū)、市)要確定本地區(qū)年度醫(yī)療費用增長幅度(以下簡稱控費目標(biāo))。按照自上而下、層層分解的原則，將控費目標(biāo)逐級分解到各地市(縣市)和公立醫(yī)院。