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新《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》下月實(shí)施

6月27日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，新修訂的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》將于7月1日實(shí)施。辦法明確了省以下食品藥品監(jiān)管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的職責(zé)，加強(qiáng)藥品安全性監(jiān)測(cè)和研究工作，增加了藥品不良反應(yīng)信息管理內(nèi)容。

該局要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門按照《辦法》要求，完善藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，強(qiáng)化基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。要提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)應(yīng)急處理能力，對(duì)安全隱患做到“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告評(píng)價(jià)體系，做好藥品安全性事件預(yù)警、調(diào)查和處置工作。

目前我國333個(gè)地市中已有305個(gè)地市成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，28個(gè)地市指定專門人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，部分地區(qū)還成立縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，已初步建成以國家、省、地市為基礎(chǔ)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)體系。